【广东省药监局疫情防控,广东省药监局网】
新一波疫情来袭!249家药店关停,考试延期!
〖壹〗、佛山关停249家药店 自5月17日以来,佛山市市场监管部门迅速部署 ,对全市零售药店的疫情防控措施进行了全面检查,实现了100%全覆盖 。在检查过程中,发现部分药店存在疫情防控措施不到位 、未严格执行药品销售实名登记制度等问题。为此 ,市场监管部门依法对违规药店进行了处理,共计关停整改零售药店249家。

〖贰〗、对疫情防控举措不到位的零售药店严格落实约谈、整改 、关停措施,区内7家药店因此进行停业整顿 。

〖叁〗、广东超过700家药店因违反GSP规范、疫情防控工作措施落实不到位被责令停业整改。
〖肆〗、家药店严重违反疫情防控措施被关停5月18日,沈阳市市场监督局组织整体力量 ,迅速组建50个监督检查小组,对全市零售药店疫情防控进行专项检查,重点检查所售退烧药实名登记 、顾客进店扫描测温、营业场所消毒通风、员工各项防护措施落实情况 ,对疫情防控措施落实不力的零售药店进行了严格及时的处理。
〖伍〗 、还有其他348家也因为疫情防护措施没有做好,被责令更改。
〖陆〗、因为这144家药店严重违反疫情防控措施的药店被责令关停 。根据媒体报道:5月20日,据沈阳市场监督管理局消息 ,5月15日起,沈阳市监局启动进口冷链食品、零售药店集中整治行动,截至20日 ,沈阳市共检查零售药店4232家,348家因疫情防控措施存在问题被责令改正,144家严重违反疫情防控措施的药店被责令关停。

“肺炎1号方”获批用于30家定点救治医院
透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)已获批用于广东省30家新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院 ,主要用于轻症确诊患者的临床治疗。获批背景与用途2020年2月8日,广东省药品监督管理局正式批准广州市第八人民医院申报的“肺炎1号方 ”(现规范名称为透解祛瘟颗粒)用于全省30家定点救治医院 。
广东超700家药店停业整改—抗疫,不忘合规!
〖壹〗 、广东超过700家药店因违反GSP规范、疫情防控工作措施落实不到位被责令停业整改。具体情况如下:佛山市:自2021年5月中旬以来,全市共检查药店5676家次,累计录入购买退热类药品人员信息超过672万条 ,关停整改药店450家,向医保部门通报违规药店118家。
〖贰〗、月6日中午1点启动专项整治行动后,湘西州在4个小时内限期整改药店9家 ,关停1家,出动执法人员474人次,检查药店386家次 。行动背景与启动8月6日中午1点 ,湘西州市场监管系统启动了针对全州800余家药店的专项整治行动。
各地药监局进口非特化妆品备案监管动态小辑
宁波市设立进口非特化妆品备案受理点 浙江省药监局在宁波市设立进口非特殊用途化妆品备案受理点,负责境内责任人注册地在宁波市行政区域范围内的首次进口非特殊用途化妆品备案管理工作。
国家药监局化妆品备案网址确实已经更新 。以下是更新后的网址信息:非特备案网总网址:http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/ 这是进行非特殊化妆品备案业务的主要网址。
非特备案网总网址:http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/这是您进行非特殊化妆品备案业务的起点,一定要保存好哦! 非特备案业务系统网址:http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp登录这里 ,开始您的备案流程吧。
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人允许变更 。具体流程请借鉴广东进口非特备案办事指南。原境内责任人在上海,现拟改为广东的总经销商,如必须注销后再变更 ,是否可用之前上海药检所出具的实验报告,需根据办事指南确定。
非特殊用途进口化妆品备案(省厅食药监局):进口非特殊用途化妆品备案申请表。所申报的进口化妆品配方 。产品质量标准。经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料。产品原包装(含产品标签) 。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)。
广东省药品监督管理局认为“舒敏”一词在非特化妆品备案中应谨慎使用,近来并未完全禁止 ,但需避免夸大宣称或暗示医疗效果,且各地执行标准可能因审评尺度差异而有所不同,核心依据是《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》中关于禁止使用医疗术语的相关条款。
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